Pfizer pede autorização para aplicar vacina em crianças de 5 a 11 anos
Farmacêutica enviou solicitação para uso emergencial ao FDA, agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos
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7 out 2021, 13h46
A Pfizer e BioNTech pediram autorização para o Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, para o uso emergencial de sua vacina contra a Covid-19 em crianças de 5 a 11 anos. “Com os novos casos em crianças nos Estados Unidos continuando em alto nível, o pedido é um passo importante em nosso esforço contínuo contra a Covid-19. Estamos empenhados em trabalhar com o FDA com o objetivo final de ajudar a proteger as crianças contra esta grave ameaça à saúde pública”, informou em nota a farmacêutica Pfizer nesta quinta-feira, 7.
Em setembro, as empresas enviaram ao FDA os dados iniciais de pesquisas sobre o efeito da vacina nas crianças. Também anunciaram a segurança e eficácia da vacina em crianças de 5 a 11 anos, com dados preliminares que ainda passam por avaliação de outros pesquisadores para posterior publicação em revistas científicas.
No Brasil, a vacina da Pfizer é a única com autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) para ser aplicada em adolescentes de 12 a 17 anos de idade com e sem comorbidades.
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