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Anvisa emite alerta sobre Botox falsificado; saiba como identificar

Agência afirmou que produto falso tem diferenças na rotulagem, bula e embalagem

Por Paula Felix Materia seguir SEGUIR Materia seguir SEGUINDO 6 fev 2023, 20h22

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um alerta após identificar lotes falsificados de toxina botulínica, produto utilizado em procedimentos estéticos atenuar rugas e marcas de expressão. Os casos foram detectados nos medicamentos Botox® 100U (lote C7654C3F) e Dysport® 300U (lote L25049). Segundo a agência, o produto falso tem diferenças na rotulagem, bula e embalagem e não deve ser utilizado. Veja detalhes abaixo.

De acordo com a Anvisa, a Allergan Produtos Farmacêuticos – detentora do registro do Botox – comunicou ter detectado duas unidades do produto falsificado.

O medicamento, com validade até abril de 2025 e rotulagem em português, utiliza um lote válido, igual ao do produto original, mas sem um selo presente na embalagem e com diferenças na cor do rótulo e no tipo de letra utilizada. A orientação da Anvisa é, em caso de dúvidas, entrar em contato com a Allergan.

No caso do Dysport® 300U, a Beaufour Ipsen Farmacêutica informou que o lote L25049, com prazo de validade até 10/2023, não é reconhecido como original. Em ambos os produtos, a agência determinou a apreensão e a proibição da comercialização, distribuição e uso.

“Caso profissionais de saúde e pacientes identifiquem os produtos falsificados, a orientação é não fazer uso do medicamento e imediatamente notificar a Anvisa, por meio dos seus canais de atendimento”, informou, em nota.

Veja como identificar o “botox” falsificado

O produto falsificado (complained – imagens do lado esquerdo) e o original (imagem do lado direito)

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Botox® 100U (toxina botulínica A) – lote C7654C3F

O medicamento original possui um selo na embalagem secundária, que não está presente no produto falsificado
O medicamento original possui um selo na embalagem secundária, que não está presente no produto falsificado (Anvisa/Divulgação)

 

A “letra c” em uma das faces da embalagem secundária é diferente no produto falsificado
A “letra c” em uma das faces da embalagem secundária é diferente no produto falsificado (Anvisa/Divulgação)

 

Há diferença na descrição da palavra
Há diferença na descrição da palavra “qualidade” e na logomarca da empresa sob a tinta reativa (“raspe aqui com metal”) (Anvisa/Divulgação)
A cor do rótulo e o tipo da letra utilizados na embalagem primária (frasco-ampola) do produto original são diferentes do falsificado
A cor do rótulo e o tipo da letra utilizados na embalagem primária (frasco-ampola) do produto original são diferentes do falsificado (Anvisa/Divulgação)
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No produto original há um número do material de embalagem da tampa, que está ausente no produto falsificado
No produto original há um número do material de embalagem da tampa, que está ausente no produto falsificado (Anvisa/Divulgação)

 

O material da bula, o tipo de letra utilizada e a forma de dobrar a bula no produto falsificado são diferentes do produto original. Além disso, há um asterisco (*) após o termo “toxina botulínica A” no produto falsificado, que não existe no produto original
O material da bula, o tipo de letra utilizada e a forma de dobrar a bula no produto falsificado são diferentes do produto original. Além disso, há um asterisco (*) após o termo “toxina botulínica A” no produto falsificado, que não existe no produto original (Anvisa/Divulgação)

 

A parte interna da embalagem secundária do produto falsificado apresenta diferenças em relação ao original
A parte interna da embalagem secundária do produto falsificado apresenta diferenças em relação ao original (Anvisa/Divulgação)

 

Na embalagem original não há impressão do número do lote na tampa do frasco-ampola
Na embalagem original não há impressão do número do lote na tampa do frasco-ampola (Anvisa/Divulgação)
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Dysport® 300U (toxina botulínica A) – lote L25049

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O lote não é reconhecido como original para o produto Dysport® (Anvisa/Divulgação)
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