Anvisa autoriza a ampliação do prazo de validade da vacina da Janssen
Com a decisão, durabilidade do imunizante passa de três meses para quatro meses e meio
Por
SEGUIR
SEGUINDO
14 jun 2021, 16h11 • Atualizado em 14 jun 2021, 16h22
A diretoria colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou nesta segunda-feira, 14, que aprovou a extensão do prazo de validade da vacina Janssen — braço farmacêutico da Johnson & Johnson — contra a Covid-19. Com a mudança, a durabilidade aprovada do fármaco passa de três para quatro meses e meio, sob condições de armazenamento de 2° a 8° C.
A solicitação da alteração do prazo, pela farmacêutica, foi realizada no dia 10 de junho. Em nota, a Anvisa afirmou que “a aprovação foi baseada em uma criteriosa avaliação dos dados de qualidade dos estudos que demonstrou que a vacina tende a se manter estável pelo período (4,5 meses) bem como considerou decisão da Agência Norte-americana (FDA), que também aprovou a referida alteração em 10 de junho de 2021″.
A vacina da Janssen está aprovada em caráter emergencial no Brasil desde 31 de março. Nunca foi, contudo, aplicada em brasileiros fora de estudos clínicos de fase 3. O Ministério da Saúde diz que aguarda para esta semana o lote inicial de vacinas da empresa. Ao todo, são 3 milhões de doses que devem ser utilizadas nas capitais brasileiras, afirmou a pasta em comunicados anteriores. Trata-se da única vacina com aval da Anvisa que confere imunidade contra o novo coronavírus em única aplicação.
Ao todo, o Brasil garantiu 38 milhões de doses do imunizante. A maior parte do montante tem previsão de entrega para o último trimestre deste ano.
Trump anuncia acordo sobre petróleo com governo interino da Venezuela
Inteligência Artificial: O futuro é agora – Como as novas tecnologias estão transformando a saúde, a educação e os negócios
Ajuste fiscal com corte de incentivos gera reação da indústria: ‘É preciso dar um basta’, diz CNI
Como Chicago se transformou em um dos maiores destinos de Natal no mundo
UE confirma adiamento do acordo com Mercosul para janeiro
ACESSO LIVRE COM VIVO FIBRA